2021年8月13日，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了关于医疗保险促进互操作性方案及维护患者健康信息方针的新规则。具体来说，CMS增加了一个未评分的、仅认证办法，要求契合条件的医院从2022年开始运用美国国家卫生信息技能协调员办公室(ONC)发布的SAFER （电子病历恢复力的安全与保证要素）攻略，证明已完结其电子病历(EHR)的年度自我评价。这是卫生信息技能(IT)和患者安全方针方面的一项严重开展，但需求采纳更多办法来加强这些规则的效能。

　　十年前，卫生信息技能相关过错被界说为“任何时候卫生信息技能无法运用、在运用进程中呈现毛病、过错地运用或卫生信息技能与另一个体系组件过错地交互导致数据丢掉或过错地输入、显现或传输”。在曩昔十年中，新呈现的依据标明，不安全的电子病历和不安全的电子病历运用仍在持续，并或许对患者形成损伤或潜在损伤。例如，Pacheco等人的研讨发现，监测的697种EHR相关产品中有275种（39.5%）产品不契合现有的EHR认证规则，这或许会对患者形成潜在的损伤。在产品发布之前，开发人员或许现已发现了许多不合格项。但是，安全EHR装备、施行和运用的最佳实践没有得到广泛推行；卫生保健安排(HCOs)、用户、开发人员和政府监管安排经常将EHR相关的安全问题归咎于互相。

　　这项新方针有助于为医院自动评价EHR相关患者安全奠定根底。在与ONC的协作下，2014年CMS拟定了9份SAFER 攻略，以协助HCOs和EHR开发者进行自愿的自我评价，以协助消除或最小化与EHR相关的安全危险和损害，并进步EHR的恢复力。每个 SAFER攻略包含12到29个引荐做法，以协助HCOs了解怎么优化EHR的安全性以及安全运用EHR。HCOs和EHR开发人员应一起致力于推进攻略的实践，由于在巨大的、杂乱的、适应性的社会技能体系中，技能与工作流、人员、物理环境和其他安排要素相互作用，完成技能的相互依赖。迄今为止，SAFER攻略很少得到选用。

　　成功地施行新的CMS方针即将求医院和EHR开发人员一起承当职责，由于SAFER攻略的许多主张是依据有必要由开发人员供给的电子病历功用。例如，一项主张指出，“精确辨认患者所需的信息清楚地显现在EHR用户界面、腕带和打印输出的一切部分。假如开发人员未施行该功用，医院将无法恪守该主张。

　　因而，EHR的安满是EHR规划和开发人员、卫生保健安排中装备和运用这些体系的人员以及担任监督其安全开发和运用的人员一起承当的职责。因而，需求3个额定的战略来弥补CMS的新规则。

　　CMS和ONC现已建立了EHR有必要满意的规范，以取得在促进互操作性方案中运用的资历。仅这些规范不足以处理在医院运用电子病历时所面对的许多患者安全问题；因而，CMS应该将EHR开发人员的年度安全评价归入到这些规范中。这将有助于保证EHR开发人员依据SAFER的主张对其产品进行评价，并阐明其EHR的装备是否可以满意SAFER的每个主张。此外，EHR开发人员应该使其产品默认设置契合SAFER的主张。担任监督EHR开发人员的ONC-ACB(授权认证安排)也应担任评价这些法规的执行情况。

　　EHR开发人员的年度评价流程应该是通明的，并由EHR规划人员、开发人员、施行人员和训练人员组成的团队进行，一起团队成员应包含可以精确评价EHR功用的临床医师。并非一切SAFER的主张都是技能性的(例如，保证精确辨认患者的方针和程序完满是HCOs的职责)。关于每个SAFER主张，开发人员应该指出它是否需求特定的技能特性，假如需求，应注明他们的产品是否可以满意相应的需求。为增加通明度，EHR开发人员应记载其产品无法契合SAFER主张的理由，将其发布在其网站上，并将副本发送给其客户和ONC-ACB。理由应解说EHR开发人员所作出的相关决议计划，并考虑此不契合项的安全影响。这些调查结果也应陈述给ONC-ACBs，并作为EHR开发人员认证进程的一部分进行检查。

　　ONC应每年招集由EHR用户、研讨人员和开发人员组成的专家小组，检查开发人员不契合SAFER主张的汇总陈述。假如专家小组以为开发人员的理由是恰当的，则应相应地修订SAFER攻略。此外，为了进步通明度，ONC应该发布一个可拜访的SAFER主张列表，在专家组确认开发人员理由恰当性的一起，可以注意到开发人员的不契合项。此外，专家小组应每年检查SAFER的各项主张，依据新依据或意想不到的结果修正或删去不再适用的主张，并增加新主张以跟上EHR规划、开发、装备或运用的改变。

　　关于更安全的EHR施行实践的常识和经历没有在开发人员或HCOS之间广泛同享。EHR开发人员在搜集、施行和传达安全实践方面处于一个完美的方位，由于他们可以与不同的HCOs协作。因而，开发人员应该为他们自己的产品拟定EHR装备攻略，并与他们的客户和ONC-ACB同享。本攻略应阐明怎么装备其产品以满意SAFER的主张，并警示用户不遵从这些主张的安全结果。

　　EHR开发人员有必要开发或改善其产品，以保证医院可以装备其EHR以满意SAFER 攻略的主张。CMS的新方针要求医院运用SAFER 攻略进行年度自我评价，这为迫切需求重视与EHR相关的患者安全奠定了坚实的根底。但是，安全职责有必要由EHR开发者一起承当，他们也应该每年对自己的产品进行自我评价。