昨日，福建省药品监督管理局举办医疗器械注册人准则试点工作新闻发布会，发布了《福建省医疗器械注册人准则试点工作施行计划》，将为全国施行医疗器械注册人准则探究“福建经历”。

　　福建省药品监督管理局相关负责人表明，依据计划，医疗器械注册人准则实施自愿准则，在福建省内的科研机构和企业能够成为医疗器械请求人，请求医疗器械产品注册。

　　居处或许出产地在福建省内的注册人，具有相应出产才能的，能够在处理医疗器械出产答应后自行出产，也能够托付福建省内或国家试点省份医疗器械出产企业出产产品；不具有相应出产资质与才能的，能够直接托付福建省内或国家试点省份医疗器械出产企业出产产品。注册人能够一起托付一家或多家医疗器械出产企业出产产品。

　　计划一起对之前已获得医疗器械注册证的企业怎么出产等多种状况作出具体规则。

　　上述负责人表明，医疗器械注册人准则变革，有利于推进我国医疗器械产品的研制与立异，有利于加速医疗器械上市。一起，愈加有利于商场装备出产资源，构成先进制作优势，进一步推进供应侧结构性变革。（记者 张旭）