2021年11月1日，+1大会——第十六届世界制药工艺与配备技能工业峰会在四川成都隆重举行。来自全国各地的制药职业嘉宾会聚蓉城，共襄职业盛举。

　　【谷腾环保网讯】2021年11月1日，+1大会第十六届世界制药工艺与配备技能工业峰会在四川成都隆重举行。来自全国各地的制药职业嘉宾会聚蓉城，共襄职业盛举。

　　第十六届世界制药工艺与配备技能工业峰会以“立异再晋级瞄准科技自立自强”为主题，包括医药工业开展趋势、制药先进工艺与配备技能、药品研制与药物制剂技能、生物药立异技能等相关热点论题，全面讨论我国医药新开展。本次峰会的两个分论坛各具偏重：“第十六届制药配备与工艺技能论坛”成为制药业者了解制药配备技能走向的最优挑选；“第三届药品研制与制剂技能论坛“将时下抢手的生物药范畴融入其间，内容愈加充分、掩盖规模更广。

　　第三届药品研制与制剂技能论坛上午环节由楚天科技股份有限公司首席制药工艺专家郑起平掌管。

　　在全球新药研制失败率越来越高，开发新靶点越来越难的状况下，改进型新药已成为全球新药研制的干流。力品药业（厦门）股份有限公司董事长叶英在讲演中说到，改进型新药不只有有效性、安全性和依从性优势，并且医师用药辅导的投入比较少，更简单直接进入临床使用。对制药企业，经过立异渠道驱动的改进型新药开发，能够快速占有商场份额，是将本身技能优势转化为商场优势的重要战略。

　　来自药品监督办理局的二级调研员针对药品注册现场核对需求留意的几个问题作了介绍。

　　我国医药设备工程协会副秘书长丁之洁针对生物制品（单抗）设备的工程规划论题进行共享。她表明，单抗药物的出产设备具有多阶段性、多产品、出产周期长等特色，需求考虑生物安全性、环境操控要求高，出资大。在规划计划中，清晰的URS是条件，其次要对项目进行危险评价，要特别重视生物安全性，一起要考虑生物污染的防治和环境设备的设置对产品的影响。

　　山东中大净化工程有限公司技能总监吴晓宇，在论坛上共享了怎么依托AI技能剖析协助企业强化内部办理。他表明，中大净化的出产车间归纳办理体系，可完成对产线内助、机、料部分的管控内容进行智能辨认和监管，然后完善药品安全职责准则。

　　第三届药品研制与制剂技能论坛下午环节由广州博济医药生物技能股份有限公司商务副总监蒲桂海掌管。

　　济民可信制药微球乳剂研制负责人吕丕平就长效微球制剂研制及工业化的难点进行了深化剖析。

　　跟着“双碳”方针的提出与履行，制药职业的节能压力越来越大。生物制药过程中，暖通空调体系能耗占比达50%以上，存在巨大的节能空间。南京天加环境科技有限公司技能支持中心体系计划部高档工程师闫悦在题为《生物制药暖通空调体系节能使用计划》的讲演中表明，天加根据多年在医药职业的经历堆集和技能沉积，别离针对结尾体系和冷源体系提出了节能计划，在保证车间环境满意药品出产要求的一起，助力工业绿色晋级。

　　永州中古生物技能有限公司科学主任YasserPereraNegrin带来了题为《研制靶向医治药物和重组蛋白疫苗，促进制药职业立异型生物药品的开展：一个生物技能孵化中心的事例研讨》的讲演，介绍了CIGB-300肽的立异研制途径，并共享了在引入此类立异型分子药物所面对的应战以及打败这些应战的思路。

　　科伦实业集团商务拓宽司理刘敏做标题为《携手并进协作共赢发明蓝海》的讲演。

　　制药用水体系对药企十分重要，国内外检查员对制药用水的要求也越来越严厉。南通海发水处理工程有限公司副总司理李宏业，在论坛上与制药同仁共享了契合最新EUGMP要求的纯化水规划、验证等解决计划。

　　浙江药明生物医药有限公司制剂副主任钱小进在题为《生物制品技能搬运的要害操控关键剖析》的讲演中，介绍了技能搬运的法规和概念、时刻和安排，以及研制到出产的技能搬运和厂房搬运的技能搬运关键等内容。

　　无菌注射剂产品从研制企业向出产企业搬运的过程中，或许从持有人企业向托付出产企业搬运的过程中，需求一个体系的、科学的项目办理流程。杭州澳亚生物技能股份有限公司总司理程玥从实际操作经历动身，根据相关职业规程，体系地论述了技能搬运项目办理过程中的关键、难点和心得。

　　奥星集团药政业务咨询总监徐禾丰在《ICH质量系列攻略最新动态》中介绍了ICH攻略在我国的施行状况、修订状况及ICH未来的新质量系列攻略。至此，第三届药品研制与制剂技能论坛落下帷幕。

　　本届药品研制与制剂技能论坛全新推出+1电梯show环节。方达医药BD司理赵晓亮、成都诺和晟泰生物科技有限公司BD司理张佳丽、北京中科利华医药研讨院有限公司BD龚亦辉、成都凡微析医药科技有限公司高档商务司理张实际，别离用90秒时刻介绍了各自企业的主营业务和产品。

　　相逢就是缘，携手共向前。2022年第十七届世界制药工艺与配备技能工业峰会，等待与您再相见！